Перший у світі та перший у класі таргетний препарат для лікування хвороби Бехтерєва розроблений російськими вченими. Ліки зареєструвало МОЗ Росії, а ВООЗ надала йому міжнародне непатентоване найменування сеніпрутуг (seniprutug). Це означає, що вже найближчим часом люди з хворобою Бехтерєва, яких у Росії понад 150 тисяч, зможуть отримати ефективне лікування.
Хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондилоартрит) – тяжке аутоімунне захворювання. Власні імунні клітини починають атакувати хрящову тканину та суглоби, сприймаючи їх як чужорідні. В результаті міжхребцеві диски руйнуються, хребці зрощуються між собою, хребет втрачає рухливість. Хвороба атакує інші суглоби, а також очі, нирки, серце. Захворювання розвивається у молодому віці, у тому числі у підлітків, і призводить людину до глибокої інвалідності. Як і інші недуги, що мають аутоімунну природу, хвороба Бехтерєва дуже складно лікується – терапія, в основному, спрямована на придушення аутоімунного запалення за допомогою препаратів-імуносупресорів та процедури, що підтримують.
Інноваційне рішення для лікування аутоімунних захворювань розробили вчені РНМІУ імені М.І. Пирогова МОЗ Росії, Інституту біоорганічної хімії імені академіків М.М. Шемякіна та Ю.А. Овчиннікова РАН, препарат розроблений спільно з вітчизняною фармкомпанією Biocad.
Вчені шукали і знайшли рішення – створені ними ліки знищують патологічні Т-лімфоцити, що атакують власні клітини організму.Початкові клінічні дослідження підтвердили, що сеніпрутуг здатний зупинити розвиток захворювання, і при цьому – що дуже важливо – без зниження активності імунної системи загалом.
"На початку 2000-х років з'явилися нові біопрепарати, які стали ефективним засобом для усунення запалення при аутоімунних захворюваннях, включаючи хворобу Бехтерева. Ці препарати нейтралізували дію цитокінів – ключових сигнальних молекул, відповідальних за активацію імунної системи, – розповів один із розробників нового препарату, ректор РНІМУ імені Пирогова, академік РАН Сергій Лук'янов. – Спочатку така терапія викликала захоплення, але незабаром стало зрозуміло: рівень запалення зменшується, але захворювання все одно прогресує. тяжких інфекційних захворювань, наприклад, туберкульозу”.
Вчені дійшли висновку: для лікування аутоімунних захворювань потрібен інший підхід – видалення патологічних клонів, що виникають у разі порушення роботи імунної системи. В результаті багаторічних досліджень вчені визначили асоційовані з конкретним захворюванням – хворобою Бехтерева – послідовності рецепторів та розробили перше в класі лікувальне антитіло, яке блокує дію патологічних клонів. Але той же механізм у перспективі допоможе боротися і з іншими невиліковними аутоімунними недугами, наприклад цукровим діабетом 1 типу.
"У березні у провідному російському науковому журналі "Науково-практична ревматологія" ми опублікували результати клінічного дослідження, які підтвердили ефективність та безпеку нашого препарату.Принцип його дії – він поки що не має аналогів у світі – описаний у статті, яку опублікував один із найавторитетніших наукових журналів у світі Nature", – зазначив академік Лук'янов.
"Хвороба Бехтерева – це системне (тобто вражає різні органи та системи організму) запальне захворювання. Страждають хребет, суглоби та ентези (місця прикріплення зв'язок і сухожиль до кісток), відбувається поступове анкілозування, зрощування хребців між собою, в результаті хребет деформується і у єдину нерухому структуру. Пацієнт відчуває постійний біль, йому складно рухатися", – розповіла лікар-ревматолог, учасник досліджень препарату, завкафедрою факультетської терапії РНДМУ імені Пирогова Олеся Клименко.
За її словами, досвід застосування препарату під час клінічних досліджень показав: запалення у хребті знижується, зменшується больовий синдром, пацієнт стає рухливішим.
"Пацієнти розповідають, що завдяки терапії сеніпрутугом вони живуть зовсім по-іншому: немає постійного болю, що виснажує очікуванням, не потрібно приймати знеболювальні. Пацієнти стають активними, планують відпустку, будують плани на майбутнє. Для лікаря – це найбільший подарунок бачити позитивний результат лікування, щасливі особи пацієнтів", – каже доктор Клименко.
Олександр Ліла, генеральний директор НДІ ревматології імені В.А. Насонової, головний позаштатний спеціаліст ревматолог МОЗ Росії:
– За позитивного результату випробувань той факт, що препарат вироблятиметься російською компанією, вселяє надію, що він буде доступний, у тому числі й за ціною.
Хвороба Бехтерєва негаразд поширена, як, наприклад, ревматоїдний артрит, але теж зустрічається досить часто – на неї страждає 0,1-0,2% населення (за оцінками, близько 150 тисяч осіб) – і виникає у молодих людей віком до 40 років .
Від перших симптомів до встановлення діагнозу іноді минає п'ять-сім років, незалежно від рівня розвитку медицини. Це пов'язано з тим, що на ранній стадії захворювання проявляється помірними, не постійними болями в хребті, і пацієнти часто вдаються до масажу, фізичних вправ, приймають нестероїдні протизапальні препарати, їм призначають фізіотерапію, – і все це тимчасово полегшує стан та купує біль.
Але насправді хвороба не йде, і згодом біль повертається, посилюється, стає постійним. Тому ми націлюємо лікарів первинної ланки на ранню діагностику запального болю у спині.
Олександр Ліла назвав небезпечні симптоми, на які слід звернути увагу:
- Біль у ділянці спини, що з'являється у другій половині ночі чи вранці;
- Ранкова скутість понад 30 хвилин;
- Зменшення болю після фізичних вправ та посилення її у спокої;
- Хороший знеболюючий ефект від застосування нестероїдних протизапальних препаратів (диклофенак та ін.).
"Після консультації ревматолога та постановки діагнозу пацієнту призначають патогенетичну терапію. На першому етапі лікування включає нестероїдні протизапальні препарати, і якщо вони ефективні, то таке лікування може тривати тривало, часто багато місяців і навіть роки.Однак, якщо спостерігається прогрес захворювання, застосовуються високотехнологічні генно-інженерні біологічні та таргетні синтетичні препарати – на сьогоднішній день у нашому розпорядженні є весь перелік ліків, якими користуються у всіх розвинених країнах світу. Також хочу наголосити, що лікування хвороби Бехтерева – це не тільки лікарська терапія, а й лікувальна фізкультура та фізіотерапія. Нефармакологічні методи лікування – обов'язковий та дуже важливий компонент терапії цього складного захворювання", – наголосив доктор Ліла.
Вчені розуміли: щоб вигадати ефективні ліки, потрібен інший підхід до принципу його дії. Фото: РНІМ ім. Н.І. Пирогова
2024 став для російської науки проривним. "Абзац" згадує найбільші відкриття наших вчених, про які вже говорить увесь світ.
У Росії створили та зареєстрували перший у світі та перший у класі таргетний препарат «Сеніпрутуг». Його розробили вчені із Російського національного дослідницького медичного університету ім. Н. І. Пирогова МОЗ, Інституту біоорганічної хімії імені академіків М. М. Шемякіна та Ю. А. Овчиннікова РАН спільно з вітчизняною біотехнологічною компанією Biocad.
Препарат здатний зупинити розвиток хвороби Бехтерева – аутоімунного захворювання, яке через запалення міжхребцевих суглобів може призвести до повної нерухомості хребта.
Дія ліків спрямована безпосередньо на причину захворювання: препарат адресно знищує імунні клітини, які атакують клітини сполучної тканини. Це та його головна відмінність від існуючих варіантів терапії, які працюють з наслідками хвороби.
Фото © Telegram / РНІМУ ім. Н.І. Пирогова МОЗ РФ
Відомо, що влітку 2024 року перший у країні пацієнт, який останні кілька років скаржився на біль у коліні та поперековому відділі хребта, отримав терапію інноваційним вітчизняним препаратом.
Вчені Сеченівського університету створили прототип портативного біопринтера для друку тканинного еквівалента шкіри, який зможе застосовуватися для лікування виразок, що не гояться або погано гояться, у тому числі у пацієнтів з цукровим діабетом.
Спільно з цим пристроєм були розроблені комбіновані біочорнила та фотобіомодулятор. Завдання апаратного комплексу – транспортувати, наносити та опромінювати біочорнила, які складаються з двох компонентів: це гідрогель на основі желатину, куди додаються клітини пацієнта, позаклітинні везикули (вони сприяють загоєнню), а також агенти, що зшивають (вони прискорюють процес затвердіння гідрогелю).
За словами прес-служби Сеченівського університету, принцип дії біочернил подібний до роботи двокомпонентного клею:
«При змішуванні складових біочернил відбувається хімічна реакція, внаслідок якої молекули компонентів з'єднуються та утворюють міцну гелеподібну структуру».
Після того, як біогель буде нанесений на рану, його піддається опроміненню ультрафіолетом (завдяки цьому він затвердіє і не стіче) та інфрачервоному випромінюванню, щоб стимулювати зростання клітин.
Російським вченим ще належить доопрацювати свій винахід. Наприклад, створити систему «клімат-контролю», щоб підтримувати оптимальні умови довкілля для доставки клітин.
Тестувати систему планується на міні-пігах.
Фахівці Волгоградського державного медичного університету (ВолгДМУ) розробили біоассимільований гель для регенерації, що дозволяє відновити кісткову тканину з ідентичністю 100% і лікувати у тому числі великі кульові та осколкові пошкодження кісток.
Новий гелевий матеріал – смарт-система, що активізує процеси загоєння. У цьому його важлива відмінність від наявних на ринку біоінертних кістковозамінних матеріалів, які традиційно представлені у вигляді порошків.
Фото © Сергій Карпухін / ТАРС
«Наш препарат є складною живильно-будівельною сумішшю, посиленою активаторами регенерації. Такий підхід дозволяє організму запустити власний механізм відновлення кісткової тканини. Рівень ідентичності відновленої кісткової тканини становить 100%, оскільки синтезована власними клітинами – остеофитами (наростами з кісткової тканини). Зареєстрованих аналогів за складом продукту на ринку виробів медичного призначення на сьогодні немає», – розповів ТАРС Дмитро Компанцев, доктор фармацевтичних наук, завідувач кафедри технології ліків п'ятигірської філії вишу.
Методика була протестована на тваринах із кістковими дефектами, які змогли самостійно регенерувати.В результаті застосування біоасимильованого гелю дефекти були усунені за рахунок власної повноцінної кісткової тканини, у тому числі відновлено початкову товщину кісткової тканини та процес утворення нових кровоносних судин.
Дослідники з Москви та Рязанського державного медичного університету (РязГМУ) створили гемостатик на основі модифікації гіалуронової кислоти, здатний зупинити кровотечу за лічені секунди.
Фото © Володимир Гердо / ТАРС
Як пояснили ТАРС у прес-службі вишу, розробники отримали гіалуронову кислоту в активованій формі: вона швидко поглинає воду в плазмі крові та активізує каскадну реакцію згортання. За рахунок цього кровотечу вдається зупинити за 10-15 секунд. Гемостатики, які застосовують зараз, роблять це повільніше – мінімум за 2,5 хвилини.
Крім здатності дуже швидко блокувати кровотечу новий засіб має антисептичний ефект, що особливо важливо, коли йдеться про травми з високим ризиком потрапляння в рану різних мікроорганізмів, наприклад при ДТП та осколкових пораненнях.
Гемостатик став призером акселератора SechenovTech. Засіб проходить підготовку до реєстрації як медичного виробу для допуску до обігу на ринку.
У лабораторії молекулярної вірусології Січенівського університету розробляється геннотерапевтичний препарат для лікування синдрому Ашера (спадкове захворювання сітківки ока, при якому людина поступово втрачає зір).
Ліки на основі вірусних векторів зупиняють розвиток захворювання транспортуванням у клітини сітківки здорової копії гена (USH2A), який «зламаний» при синдромі.
Як уточнюють дослідники, препарат, що розробляється, спрямований на уповільнення розвитку сліпоти та зупинку втрати зору у пацієнтів, які поки не мають проявів цього генетичного захворювання. Ліки не здатні повернути зір людям, які вже втратили його.
Розробка була протестована у лабораторних умовах на клітинах сітківки людини, а також на трансгенних мишах. Вчені планують провести масштабні дослідження на більшій кількості тварин, щоб мати можливість підібрати точне дозування препарату у гризунів різних вікових груп.
Фахівці університету «Сіріус» розробили та запатентували мультиепітопну мРНК-вакцину проти туберкульозу.
Фото © Юрій Смітюк / ТАРС
У препараті російських вчених використовувалися тільки послідовності, відсутні в БЦЖ (єдина на сьогоднішній день схвалена вакцина для профілактики хвороби), що робить її привабливою як повторне щеплення у дорослому віці.
Ефективність вакцини перевірили на лабораторних тваринах – проти збудника туберкульозу у них сформувалася стійка специфічна Т-клітинна та гуморальна імунна відповідь. Вчені запатентували розробку та подали заявку на проведення клінічного дослідження препарату.
У ВолгГМУ розробили аналог аспірину, що перевищує його за ефективністю та позбавлений побічних ефектів.У прототипу нового препарату (речовина пройшли доклінічні випробування) інший механізм дії порівняно з ацетилсаліциловою кислотою, завдяки чому його безпека вища.
«Немає таких побічних ефектів, як ризик внутрішніх кровотеч та виразкової хвороби шлунка. Крім того, активність у рази перевищує аспірин: в 11 разів за ефективною дозою», – пояснив ТАРС Денис Бабков, директор Наукового центру інноваційних лікарських засобів ВолгДМУ, доктор фармацевтичних наук.
Новий препарат (імовірно, у таблетованій формі) позиціонується як засіб профілактики тромбозів при серцево-судинних захворюваннях. Також ліки «можуть бути в перспективі інноваційними, які не мають аналогів у світі», заявив учений, уточнивши, що нова розробка здатна пригнічувати активність кінази глікогенсинтетази 3 beta (GSK-3b) – ферменту, який знижує активність тромбоцитів, що негативно впливає на згортання.
Російські вчені розробили новий метод діагностики для виявлення дисфункції нейтрофілів – клітин, що становлять значну частину лейкоцитів та відіграють вирішальну роль у своєчасній та ефективній відповіді організму на атаку тих чи інших інфекцій. Робота таких клітин може бути порушена у людей із ослабленою імунною системою, особливо у дітей.
Нова тест-система, створена фахівцями Кубанського державного медичного університету (КубДМУ), дозволяє виявити порушення у роботі нейтрофілів, вчасно визначити тяжкість запального процесу, спровокованого бактеріальними інфекціями, обрати оптимальну тактику лікування.
«Це дозволить скоротити термін перебування пацієнта в стаціонарі, зменшити тривалість прийому антибіотиків і знизити ризик виникнення ускладнень, що позитивно позначиться на стані здоров'я маленьких пацієнтів і знизить витрати системи охорони здоров'я», – йдеться у прес-релізі, опублікованому на офіційному сайті вишу.
За словами головного наукового співробітника відділу клініко-експериментальної імунології та молекулярної біології КубДМУ Ірини Нестерової, діагностика порушень роботи нейтрофілів та корекція цих процесів є важливим кроком уперед, оскільки традиційні методи лікування не завжди ефективні.
Створено препарат, що має на меті профілактувати метастазування при онкологічних захворюваннях. Команда вчених із Сибірського державного медуніверситету, Томського національного дослідницького медичного центру РАН та Томського державного університету розробила з'єднання на основі нуклеїнових кислот, яке здатне запобігти появі метастазів після видалення первинної пухлини. Результати дослідження російських фахівців опубліковано у науковому виданні Journal of Medicinal Chemistry.
«В основі препарату – комбінація молекул мікро-РНК, яка блокує гени, що сприяють переходу ракових клітин, що вийшли зі стану спокою, в стовбурові пухлинні клітини. Блокуючи ці гени, згідно з експериментальними даними, можна запобігти появі метастазів», – Пояснюється на офіційному порталі Адміністрації Томської області.
Дослідження, які провели вчені Санкт-Петербурзького політехнічного університету Петра Великого (СПбПУ), продемонстрували ефективність розроблених нових протипухлинних сполук на основі тієнопіримідинів.
Фото © АГН "Москва" / Олександр Авілов
У десять разів зменшилася кількість метастазів меланоми у легенях у тварин, які приймали нові ліки, порівняно з контрольною групою, у чотири рази – порівняно з препаратом «Паклітаксел», що часто використовується в лікуванні.
Гістологічний аналіз не виявив патологічних змін після терапії в основних органах тварин. Також дослідження показало, що ці сполуки безпечні щодо здорових тварин», – повідомили у СПбПУ виданню «Газета.Ru».
Російські вчені розробляють варіанти вакцини від раку, зокрема з урахуванням мРНК, створенням якої займаються кілька інститутів.
У численних інтерв'ю голова центру ім. Гамалеї Олександр Гінцбург пояснював, що йдеться про персоніфіковану вакцину: вона створюватиметься для кожного пацієнта на основі його геному та геному його пухлини.
У вересні 2014 року завершилися доклінічні випробування вакцини «Ентеромікс» на гризунах, які показали здатність препарату пригнічувати розвиток пухлини та, ймовірно, метастазів. У грудні було розпочато відбір кандидатів на участь у першій фазі клінічного дослідження препарату.
Фото © Олексій Коновалов / ТАРС
До участі у дослідженнях, які стартують у 2025 році, запрошено пацієнтів віком 18–75 років з «гістологічно підтвердженими пухлинами», хто відновився після попередніх методів терапії.
У ході зустрічі з керівником Федерального медико-біологічного агентства Росії Веронікою Скворцовою президент країни Володимир Путін назвав проривом створення російської вакцини від раку.
Раніше фахівці розповіли Абзацу, як генетика підвищує ризики розвитку онкозахворювань.
Редакція «Абзацу» попереджає: думки та рекомендації фахівців не прирівнюються до медичних призначень. Є протипоказання. Завжди в індивідуальному порядку консультуйтеся зі своїм лікарем.
ВООЗ надала йому міжнародне найменування сеніпрутуг. Воно допоможе мільйонам людей зупинити захворювання, а не лише купірувати запалення, як це робили інші препарати. Як відрізнити хворобу Бехтерева від остеохондрозу і коли чекати на ліки.
Препарат проти хвороби Бехтерєва
МОЗ Росії зареєструвало перший у світі препарат для лікування хвороби Бехтерєва — ВООЗ надала йому міжнародне найменування сеніпрутуг (Seniprutug).
Російське відомство видало дозвіл на запуск промислового виробництва. При цьому препарат зараз проходить третю фазу клінічних досліджень.
Донедавна хвороба Бехтерєва вважалася невиліковною — використовувані препарати лише на якийсь час купірують її симптоми. Нова розробка російських учених, як стверджується, знищує патологічні клітини та повністю виліковує від захворювання.
Як зазначають розробники, механізм дії їхнього препарату теж унікальний і не має аналогів. У перспективі його планують застосувати під час роботи над новими препаратами від псоріатичного артриту та хвороби Крона.
Крім російських учених, ліки від хвороби Бехтерєва розробляла також китайська Lynk Pharmaceuticals. На даний момент завершено другу фазу клінічних досліджень. Коли китайський препарат зареєструють, не повідомляється.
Хвороба Бехтерєва: що таке, чому виникає, в якому віці
Хвороба Бехтерева, або спондилоартрит – це хронічний тип артриту, при якому антитіла в організмі приймають хрящову тканину та суглоби за сторонні тіла. Через поразку кісток, що виникає з цієї причини, у людини виникають біль і скутість у рухах, з часом суглоби (найчастіше — у хребті) втрачають рухливість.
Немає точних даних, через що безпосередньо виникає хвороба Бехтерєва. Лікарі припускають, що спровокувати хворобу можуть часті переохолодження, інфекційні захворювання, гормональні порушення чи хронічне запалення кишечника. Також ризик високий у тих, чиї родичі хворіли на цю недугу.
За даними на 2022 рік, у Росії понад 410 тис. людей страждали від хвороби Бехтерєва, у світі – понад 23 млн. чоловік.
Як протікає захворювання
Лікарі відносять спондилоартрит до так званих «хвороб молодих»: перші симптоми захворювання можуть проявитися у 18–20 років, Проте відомі також випадки захворювання підлітків та дітей.
Починається все зі специфічного болю в спині, яка проявляється у другій половині ночі чи під ранок. Іноді починають хворіти на суглоби, виявляються очні хворобиТому часто пацієнти потрапляють на прийом не до ревматолога, а до інших фахівців.
Багато пацієнтів довго нічого не роблять — доти, доки не з'являться стійкі болі. Тому більшість діагнозів ставлять лише через 7–8 років після перших «дзвіночків».
Лікарі відзначають: хвороба постійно прогресує, тому дуже важливо вчасно розпочати протизапальну терапію. В іншому випадку це може призвести до ураження нирок, кишківника, легенів, судин серця, а також до втрати зору.
Як відрізнити хворобу Бехтерєва від остеохондрозу
- Скутість у спині вранці: це основна ознака хвороби Бехтерева, при остеохондрозі її, як правило, не буває.
- Реакція на рух: при спондилоартриті біль зазвичай зменшується під час фізичної активності та посилюється у стані спокою, у разі остеохондрозу – навпаки.
- Характер болю: Біль при хворобі Бехтерева часто посилюється в другій половині ночі і злегка вщухає вдень, а при остеохондрозі біль пов'язаний з тривалим перебуванням в одній позі і не залежить від доби.
Фото обкладинки: BIOCAD