Реополіглюкін – плазмозамінний протишоковий лікарський засіб гемодинамічної дії; швидко і на тривалий час підвищує артеріальний тиск, покращує мікроциркуляцію в тканинах (зменшуючи набряки), запобігає агрегації тромбоцитів та їх адгезії до стінок судин, усуває тромбоутворення та підвищує тромболіз, стимулює діурез (сприяючи прискореній дезинфекції).
Форма випуску та склад
Лікарська форма Реополіглюкіну – розчин для інфузій 10%: безбарвна або слабожовта прозора рідина (по 100, 250, 500 або 1000 мл у полімерних контейнерах, у картонній пачці 1 контейнер; по 500 мл у полімерних контейнерах, 12 або 2 у картонній ящику 1 мішок; по 100, 200 або 400 мл у пляшках скляних;
У 1 000 мл розчину Реополіглюкін міститься:
- діюча речовина: декстран (середня молекулярна маса 30000-40000 D) – 100 г;
- допоміжні компоненти: натрію хлорид, вода для ін'єкцій обсягом до 1 000 мл.
Показання до застосування
- шок (травматичний, операційний та опіковий) – профілактика та лікування;
- порушення кровообігу (артеріального, венозного, капілярного) – профілактика та лікування тромбофлебітів, тромбозів, ендартеріїту, хвороби Рейно;
- оперативні втручання на серце, які проводяться з використанням АІК (апарату штучного кровообігу) – додавання до перфузійної рідини;
- судинна та пластична хірургія – покращення місцевої циркуляції;
- опіки, перитоніт, панкреатит – прискорення дезінтоксикації;
- захворювання очей (сітківка та зоровий нерв, запалення рогівки та судинної оболонки) – лікування.
Протипоказання
- набряк легень;
- ДСН (декомпенсована серцева недостатність);
- тромбоцитопенія;
- виражена ниркова недостатність, що супроводжується оліго- та анурією;
- внутрішні кровотечі, що продовжуються;
- гіпокоагуляція;
- геморагічний інсульт;
- черепно-мозкові травми, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску;
- гіпергідратація, гіперволемія, інші ситуації, за яких введення рідин у великих обсягах протипоказане;
- гіперчутливість до будь-якого з компонентів розчину.
Відносні (застосовувати з обережністю):
- порушення системи згортання крові;
- дегідратація;
- цукровий діабет із вираженою гіперглікемією;
- гіперосмолярність;
- порушення водно-електролітного балансу
При вагітності Реополіглюкін вводять, якщо очікувана користь для матері вище за можливий ризик для плода.
У період лактації на час терапії препаратом грудне вигодовування слід перервати, оскільки недостатньо достовірних клінічних даних щодо впливу декстрану на здоров'я дитини.
Спосіб застосування та дозування
Розчин Реополіглюкін вводять внутрішньовенно (в/в) крапельно, внутрішньовенно струминно і внутрішньовенно струминно-краплинно.
Швидкість введення та дози препарату підбирають індивідуально за станом пацієнта, залежно від величини артеріального тиску (АТ), частоти серцевих скорочень та показників гематокриту.
За 1 добу до застосування декстрану (виняток – невідкладні випадки), потрібно провести шкірну пробу. Внутрішньошкірно, на внутрішню поверхню передпліччя, плеча або іншої області, доступної для огляду та оцінки шкірної проби, вводиться 0,05 мл розчину, до появи ефекту «лимонної шкірки».Оцінює реакцію лікар після доби з моменту постановки проби.
При утворенні в місці введення почервоніння, папул або появі симптомів загальної алергічної реакції у вигляді запаморочення, нудоти, інших ефектів через 10-15 хвилин після введення розчину можна говорити про підвищену індивідуальну чутливість пацієнта до препарату і неможливість його застосування.
У разі відсутності будь-яких реакцій хворому можна вводити необхідну кількість препарату, використовуючи розчин серії, яку брали для проведення внутрішньошкірної проби. Слід зробити результати проби в історію хвороби.
Шкірна проба не гарантує 100% результатів виявлення сенсибілізації пацієнтів до декстрану. Тому при внутрішньовенному введенні препарату у перші 5-10 хвилин уважно стежити за станом хворого необхідно у кожному випадку.
При застосуванні препарату для терапії невідкладних станів проведення біопроби обов'язково, для чого перші 5 крапель розчину вводять повільно, потім припиняють процедуру на 3 хв, після вводять ще 30 крапель і знову витримують паузу в 3 хв. Якщо реакція пацієнта на препарат відсутня, продовжують вливання з рекомендованою швидкістю. Після завершення слід внести результати проби в історію хвороби.
Режим дозування в залежності від стану/захворювання:
- шок (різні форми) із порушенням капілярного кровотоку: 1 раз на добу, дорослим – 400-1000 мл, максимальна доза 1500 мл; дітям – із розрахунку 5-10 мл/кг, максимальна доза 15 мл/кг; час інфузії – 30-60 хв;
- серцево-судинна та пластична хірургія: безпосередньо до початку операції у дозі 10 мл/кг (час інфузії – 30-60 хв); під час операції: дорослим – 400-500 мл, дітям – 15 мл/кг; після операції протягом 5-6 днів час інфузії – 60 хв, дорослим по 10 мл/кг одноразово; дітям до 2-3 років – 10 мл/кг 1 раз на добу; до 8 років – 7-10 мл/кг 1-2 рази на добу; до 13 років – 5-7 мл/кг 1-2 рази на добу; 14 років та старше – дози для дорослих;
- операції з використанням АІК: розчин додають до крові в дозі 10-20 мл/кг, щоб заповнити насос оксигенатора, концентрація декстрану при цьому перфузійному розчині не повинна бути більше 3%; після операції Реополіглюкін застосовують у дозах, рекомендованих для терапії порушень капілярного кровотоку;
- дезінтоксикація (крапельно) дорослим – 400-1000 мл, у разі потреби можна збільшити дозу у першу добу на 400-500 мл, дітям – 5-10 мл/кг, у разі потреби можна повторити введення у першу добу у тій же дозі; час інфузії – 60-90 хв; далі дорослим розчин вводять крапельно по 400 мл/день, дітям – у дозах, рекомендованих післяопераційного періоду;
- офтальмологічна практика (шляхом електрофорезу, що проводиться загальноприйнятим способом): по 10 мл Реополіглюкіну, при щільності струму до 1,5 мА/см 3 час процедури – 10-20 хв 1 раз на день; курс терапії – 10 процедур.
Побічні дії
При застосуванні декстрану у пацієнтів можливий розвиток наступних небажаних ефектів: реакції гіперчутливості – висипання на шкірі, гіперемія шкіри, свербіж; псевдоалергічні (анафілактоїдні) реакції – зниження артеріального тиску, олігурія, колапс, аж до анафілактичного шоку; нудота; лихоманка.
Реополіглюкін може провокувати підвищення кровоточивості та розвиток гострого порушення функції нирок.
У разі значного перевищення рекомендованої швидкості інфузії декстрану або введення препарату в завідомо великих обсягах можлива поява наступних симптомів передозування: аритмії, серцево-судинна серцева недостатність, легенева гіпертензія, алергічні реакції.
Для терапії стану в більшості випадків достатньо припинити інфузію, але в складних ситуаціях можуть бути потрібні симптоматичні лікувальні заходи, в т. ч. термінові.
При виникненні в процесі інфузії реакцій анафілактичного типу, таких як свербіж, почервоніння шкіри, набряк Квінке та ін., слід негайно припинити введення декстрану, після чого, не виймаючи з вени голку, приступити до проведення терапевтичних заходів, передбачених відповідними інструкціями, для усунення реакції (антигістамінні та серцево-судинні засоби, кортикостероїди, препарати кальцію, дихальні аналептики та ін.) або, за необхідності, розпочати реанімаційні заходи. Можливе проведення процедури плазмаферезу, гемодіаліз у разі неефективний.
Особливі вказівки
Під час транспортування препарату у скляних ємностях допускається його заморожування. При цьому внаслідок перепаду температур у розчині можуть утворюватися білі плівки або пластівці, що є частинками декстрану. У такому випадку потрібно розчинити утворення за допомогою автоклавування при температурі до 120°С протягом 20 хв або нагрівання пляшки на киплячій водяній бані з періодичним струшуванням протягом 1 год. Після чого розчин охолоджують до температури тіла і використовують за призначенням.
У полімерних контейнерах незмочування внутрішньої поверхні упаковки протипоказанням до його застосування не є.
Введення препарату в периферичні судини може спричинити почуття хворобливості та печіння в кінцівки по ходу вени.
Одночасно з Реополіглюкіном доцільно вводити кристалоїдні розчини, такі як 5% розчин декстрози або 0,9% розчин натрію хлориду, у кількості, достатній для заповнення та підтримки водно-електролітного балансу. Що особливо важливо після тяжких хірургічних втручань і при терапії зневоднених пацієнтів.
Крайню обережність слід дотримуватися за наявності ризику навантаження кровообігу, особливо у разі клінічно явної чи латентної серцевої недостатності.
На тлі викликаної декстраном гемодилюції можливе зниження плазмових рівнів VIII фактора згортання крові та VWF (фактора фон Віллебранда), що може стати причиною кровотечі, особливо у хворих з дефіцитом цих факторів, у разі застосування препарату у добових дозах, що перевищують 1,5 г/ кг маси тіла (відповідає 15 мл/кг маси тіла). Одночасне застосування з антикоагулянтами потребує зниження доз останніх.
Декстран збільшує діурез, якщо в процесі терапії спостерігається зниження діурезу і виділення в'язкої сиропоподібної сечі, це може бути ознакою зневоднення. У такому випадку слід невідкладно провести внутрішньовенне введення кристалоїдних розчинів, щоб заповнити та підтримати водно-електролітний баланс. При виникненні олігурії потрібно інтенсифікувати лікування і приймати фуросемід.
У процесі терапії Реополіглюкін обмежувати введення NaCl рекомендується пацієнтам зі зниженою фільтраційною функцією нирок.
Враховуючи здатність декстрану обволікати поверхню еритроцитів, що перешкоджає визначенню групи крові, для цього аналізу потрібно використовувати відмиті еритроцити.
Лікарська взаємодія
Спільне використання з іншими традиційними трансфузійних розчинів допускається.
Всі лікарські засоби, заплановані для введення в розчин інфузійний, попередньо перевіряють на сумісність.
Слід знижувати дози антикоагулянтів та антиагрегантів при сумісному застосуванні з Реополіглюкіном, оскільки декстран здатний потенціювати їхній ефект.
Аналоги
Аналогами Реополіглюкіна є: РеоДекс 60, Неорондекс, Декстран 40, Проміт-інфузія, Гемостабіліз, Поліглюкін, РеоДекс 40, Полідекстран, Реополіглюкін-40.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці: пляшки – при температурі 10-25 °C; полімерні контейнери – без доступу до вологи, при температурі до 25 °С.
При недотриманні температурних умов у процесі транспортування чи зберігання допускається випадання декстрану як білих плівок чи пластівців.
Термін придатності розчину у пляшках – 4 роки, у полімерних контейнерах – 2 роки.
Умови відпустки з аптек
Відпускається за рецептом.
Про автора
Диплом зі спеціальності «Фармація», Освітня організація додаткової професійної освіти «Міжнародна академія експертизи та оцінки»
Диплом за спеціальністю «Фармацевтична технологія», ТОВ «Національний центр медичної освіти» спільно з Федеральною державною бюджетною установою додаткової професійної освіти «Всеросійським навчально-науково-медичним центром з безперервної фармацевтичної та медичної освіти»
Інформація про препарат є узагальненою, надається з ознайомлювальною метою і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечне здоров'ю!
допоміжні речовини: натрію хлорид 9 г,вода для ін'єкцій до 1 л.
Теоретична осмолярність 308 мОсм/л.
Опис
Прозора, безбарвна або трохи жовтувата рідина.
Фармакотерапевтична група
Код АТХ
Фармакодинаміка:
Реополіглюкін 40 – плазмозамінний засіб, підвищує суспензійну стійкість крові, зменшує її в'язкість, відновлює кровотік у дрібних капілярах, нормалізує артеріальний та венозний кровообіг, запобігає та знижує агрегацію формених елементів крові, виявляє дезінтоксикаційну дію.
По осмотичному механізму стимулює діурез (фільтрується в клубочках, створює в первинній сечі високий онкотичний тиск і перешкоджає реабсорбції води в канальцях), що сприяє (і прискорює) виведенню отрут, токсинів, деградаційних продуктів обміну. Виражений волемічний ефект позитивно позначається на гемодинаміці та одночасно супроводжується вимиванням продуктів метаболізму з тканин, що разом із збільшенням діурезу забезпечує прискорену детоксикацію організму.
Викликає швидке та короткочасне збільшення об'єму крові, внаслідок чого збільшується повернення венозної крові до серця. При судинній недостатності підвищує артеріальний тиск, хвилинний об'єм крові та центральний венозний тиск. При швидкому введенні об'єм плазми може збільшитись у 2 рази порівняно з об'ємом введеного препарату, т.к. кожен грам полімеру декстрози з мол. масою 35-45 тис. Da сприяє перерозподілу 20-25 мл рідини з тканин у кров'яне русло.
Апірогенний, не токсичний. Запобігає або зменшує агрегацію еритроцитів, що покращує мікроциркуляцію. Знижує адгезивність тромбоцитів, запобігає утворенню тромбів після операції та травм, підвищує їх розчинність (внаслідок зміни структури фібрину). При застосуванні дози до 15 мл/кг не викликає помітної зміни часу кровотечі.
Фармакокінетика:
Період напіввиведення – 6 годин. Виводиться нирками: за 6 годин виводиться 60%, а за 24 години – 70% від введеного об'єму препарату. 30% надходить у ретикуло-ендотеліальну систему, печінку, де розщеплюється ферментом кислою альфа-глюкозидазою до глюкози, проте не є джерелом вуглеводного харчування.
Показання:
– для покращення капілярного кровотоку та заповнення об'єму циркулюючої крові: паралітична кишкова непрохідність, жирова емболія; травматичний, опіковий, геморагічний, післяопераційний та токсичний шок (профілактика та лікування). Заміщення об'єму плазми при крововтраті.
– Для покращення артеріального та венозного кровообігу (профілактика та лікування): тромбоз, тромбофлебіт, облітеруючий ендартеріїт, хвороба Рейно, загроза розвитку гангрени, гостра стадія інсульту.
– Для дезінтоксикації: перитоніт, панкреатит, виразково-некротичний ентероколіт, харчові токсикоінфекції, гнійно-некротичні процеси м'яких тканин, краш-синдром, синдром "включення".
– для гемодилюції у передопераційному періоді.
– Проведення лікувального плазмаферезу з метою заміщення об'єму плазми, що видаляється.
– профілактика тромбоутворення на трансплантатах (клапани серця, судинні трансплантати); для додавання перфузійного розчину в апараті штучного кровообігу при операціях на відкритому серці.
– Порушення мікроциркуляції: травматична чи ідіопатична втрата слуху.
– захворювання сітківки та зорового нерва (ускладнена міопатія високого ступеня, дистрофія сітківки, судинна (венозна) патологія сітківки, початкова атрофія), запальні захворювання рогівки та судинної оболонки ока.
Протипоказання:
Гіперчутливість, кровоточивість, тромбоцитопенія; хронічна ниркова недостатність (анурія); декомпенсована хронічна серцева недостатність (небезпека розвитку набряку легень); електрофорез протипоказаний при мацерації шкіри повік, рясному слизово-гнійному відокремлюваному.
З обережністю:
При тяжких порушеннях системи згортання крові (крім загрозливих для життя станів), дегідратації.
У хворих з цукровим діабетом при вираженій гіперглікемії та гіперосмолярності, Декстран 40 слід застосовувати з обережністю.
У процесі лікування необхідно контролювати іонний склад сироватки крові, баланс рідини та функцію нирок.
При введенні препарату в периферичні вени можлива поява відчуття печіння та болісності в кінцівки по ходу вени.
Вагітність та лактація:
Можливе призначення за життєвими показаннями, якщо передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода.
Спосіб застосування та дози:
внутрішньовенно струминно, струминно-краплинно і крапельно. Дози та швидкість введення препарату слід вибирати індивідуально, відповідно до показань та стану хворого.
При застосуванні препарату обов'язкове проведення біопроби: після повільного введення перших 5 крапель препарату припиняють переливання на 3 хв, потім вводять ще 30 кап. і знову припиняють вливання на 3 хв. За відсутності реакції продовжується введення препарату.Результати біопроби обов'язково реєструються історія хвороби.
1. При порушенні капілярного кровотоку (різні форми шоку) вводять внутрішньовенно краплинно іди струминно-крапельно, в дозі від 0,5 до 1,5 л, до стабілізації гемодинамічних показників на рівні життєзабезпечення. За потреби кількість препарату може бути збільшена до 2 л.
У дітей при різних формах шоку вводять із розрахунку 5-10 мл/кг, доза може бути збільшена за необхідності до 15 мл/кг. Не рекомендується знижувати величину гематокриту нижче 25%.
2. При серцево-судинних та пластичних операціях вводять внутрішньовенно крапельно, безпосередньо перед хірургічним втручанням, протягом 30-60 хв дорослим та дітям у дозі 10 мл/кг, під час операції дорослим – 500 мл, дітям – по 15 мл/кг. Після операції препарат вводять внутрішньовенно краплинно (протягом 60 хв) протягом 5-6 днів із розрахунку: дорослим – 10 мл/кг одноразово, дітям до 2-3 років – 10 мл/кг 1 раз на добу, дітям до 8 років – по 7-10 мл/кг 1-2 рази на добу, дітям до 13 років – по 5-7 мл/кг 1-2 рази на добу. Для дітей віком від 14 років дози ті ж, що й для дорослих.
3. При операціях в умовах штучного кровообігу препарат додають до крові з розрахунку 10-20 мл/кг маси тіла хворого заповнення насоса оксигенатора. Концентрація декстрину в перфузійному розчині має перевищувати 3%. У післяопераційному періоді дози препарату такі ж, як у разі порушення капілярного кровотоку.
4. З метою дезінтоксикації вводять внутрішньовенно краплинно в разовій дозі від 500 до 1250 мл (у дітей 5-10 мл/кг) протягом 60-90 хв. При необхідності можна в першу добу перелити ще 500 мл препарату (у дітей введення препарату в першу добу може бути повторене у тих же дозах).У наступні дні препарат вводять крапельно, дорослим – у добовій дозі 500 мл, дітям – з розрахунку 5-10 мл/кг. Спільно доцільно вводити кристалоїдні розчини (Рінгера та Рінгера-ацетату та ін.) у такій кількості, щоб нормалізувати водно-електролітний баланс (особливо важливо при лікуванні зневоднених хворих та після хірургічних операцій), препарат, як правило, викликає збільшення діурезу (зменшення діурезу) на зневоднення організму хворого).
5. В офтальмологічній практиці застосовують шляхом електрофорезу, який проводять загальноприйнятим способом. Витрата препарату однією процедуру становить 10 мл. Процедуру проводять 1 раз на день, вводять як з позитивного, і негативного полюса. Щільність струму – до 1,5 мА/кв.см. Тривалість процедури – 15-20 хв. Курс лікування складається із 5-10 процедур.
Побічні ефекти:
Алергічні реакції (шкірні висипання, анафілактоїдні реакції – зниження артеріального тиску, колапс, олігурія), жар, озноб, лихоманка, нудота.
Може провокувати кровоточивість, розвиток гострої ниркової недостатності.
Передозування:
У разі надмірного введення розчину препарату уважно оцінюють стан хворого та призначають відповідне симптоматичне лікування.
Взаємодія:
Перед застосуванням необхідно попередньо перевірити на сумісність із лікарськими засобами, які заплановані для введення в інфузійний розчин.
Особливі вказівки:
Спільно з препаратом доцільно вводити кристалоїдні розчини (0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин декстрози) у такій кількості, щоб заповнити та підтримати рідинний та електронний баланс. Це особливо важливо при лікуванні зневоднених хворих та після тяжких хірургічних операцій.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами необхідне зниження їхньої дози.
Викликає збільшення діурезу (якщо спостерігається зниження діурезу з виділенням в'язкої сироподібної сечі, це може вказувати на зневоднення). У цьому випадку необхідно ввести внутрішньовенно колоїдні розчини для заповнення та підтримки водно-електролітного балансу. У разі виникнення олігурії необхідно ввести сольові розчини та фуросемід.
У хворих зі зниженою фільтраційною здатністю нирок необхідно обмежити введення натрію хлориду.
Декстрани здатні обволікати поверхню еритроцитів, запобігаючи визначенню групи крові, тому необхідно використовувати відмиті еритроцити.
Форма випуску/дозування:
Розчин для інфузій 10%.
Упаковка:
200 мл, 400 мл у скляних пляшках місткістю 250 мл, 450 мл.
1 пляшка з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Для стаціонарів:
– 24 пляшки по 200 мл, 12 пляшок по 400 мл з рівною кількістю інструкцій із застосування в ящику з гофрокартону;
– від 1 до 24 пляшок по 200 мл, від 1 до 12 пляшок по 400 мл з рівною кількістю інструкцій із застосування в ящику з гофрокартону.
Умови зберігання:
За температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності:
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки
Виробник
Відкрите акціонерне товариство "Красфарма" (ВАТ "Красфарма"), 660042, Красноярський край, Красноярськ, 60 років Жовтня, б.2, Росія
Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії споживачів:
Реополиглюкин 40 ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Реополиглюкин 40 в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: