допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (Е15), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Лікарська форма
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 0 Корпус та кришечка кольору слонової кістки (ivory). Вміст капсули – порошкоподібна гранульована суміш жовтого кольору.
Фармакологічна група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Код ATX A16A X01.
Фармакологічні властивості
Тіоктова кислота – це ендогенна речовина, за дією подібна до вітамінів, виконує функцію коферменту і бере участь в окисному декарбоксилюванні a-кетокислот. Внаслідок гіперглікемії, що виникає при цукровому діабеті, відбувається приєднання глюкози до матричних білків кровоносних судин та утворення так званих «кінцевих продуктів прискореного гліколізування». Цей процес призводить до зниження ендоневрального кровотоку та ендоневральної гіпоксії/ішемії, що, у свою чергу, призводить до посиленого утворення кисневмісних вільних радикалів, які ушкоджують периферичні нерви. Також було відмічено зниження рівня антиоксидантів, таких як глютатіон, у периферичних нервах.
Після прийому внутрішньо тіоктова кислота швидко абсорбується. Внаслідок значного пресистемного метаболізму абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить приблизно 20%. Внаслідок швидкого розподілу в тканинах період напіврозпаду тіоктової кислоти в плазмі становить приблизно 25 хвилин.Відносна біодоступність тіоктової кислоти при пероральному застосуванні твердих лікарських форм становить понад 60% пропорційно до питного розчину. Максимальна концентрація в плазмі крові 4 мкг/мл була виміряна приблизно через 30 хвилин після прийому внутрішньо 600 мг тіоктової кислоти. У сечі виявляється лише незначна кількість речовини у незміненому вигляді. Метаболізм здійснюється за рахунок окислювального скорочення бічного ланцюга (β-окислення) та/або S-метилювання відповідних тіолів. Тіоктова кислота in vitro реагує з комплексами іонів металів, наприклад цисплатином, і утворює помірно розчинні комплекси з молекулами цукрів.
Показання
Профілактика та лікування діабетичної полінейропатії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до тіоктової кислоти або до будь-якого іншого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Ефективність цисплатину знижується при одночасному застосуванні з препаратом Діаліпон. Тіоктова кислота є комплексоутворювачем металів, і тому, за основними принципами фармакотерапії, її не слід застосовувати одночасно із сполуками металів (наприклад, з харчовими добавками, що містять залізо або магній, з молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій). Якщо загальну добову дозу препарату застосовувати за 30 хвилин до сніданку, харчові добавки, що містять залізо та магній, слід застосовувати вдень або ввечері.
При застосуванні тіоктової кислоти хворим на цукровий діабет можливе посилення цукрознижувальної дії інсуліну та пероральних протидіабетичних засобів, тому, особливо на початковій стадії лікування, рекомендується ретельний контроль рівня цукру в крові.
Особливості застосування
Головний фактор ефективного лікування діабетичної полінейропатії – оптимальна корекція рівня цукру в крові хворого.
При застосуванні тіоктової кислоти хворим на цукровий діабет необхідний частий контроль рівня глюкози в крові. В окремих випадках необхідно зменшити дози протидіабетичних препаратів, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії.
Регулярне вживання алкогольних напоїв є значним фактором ризику розвитку та прогресування полінейропатії і може перешкоджати успіху в лікуванні, тому під час лікування та в період між курсами лікування слід уникати вживання алкоголю.
Препарат містить лактозу, тому при встановленій непереносимості деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Застосування тіоктової кислоти в період вагітності не рекомендується через відсутність відповідних клінічних даних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами
Під час лікування необхідно бути обережними, керуючи автотранспортом, механізмами або займаючись іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, через можливість виникнення побічних реакцій, як гіпоглікемія (запаморочення і порушення зору).
Спосіб застосування та дози
Дорослі. Добова доза становить 600 мг тіоктової кислоти (2 капсули препарату Діаліпон 300 мг), яку слід приймати одноразово за 30 хвилин до першого прийому їжі. Капсули не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
При інтенсивних парестезіях бажано розпочинати лікування з парентерального введення препарату Діаліпон®, розчину для ін'єкцій протягом 2-4 тижнів. Надалі слід продовжити лікування пероральним застосуванням препарату в дозі 600 мг 1 раз на добу.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.
Діти
Препарат не слід призначати дітям, оскільки за цією віковою категорією відсутній достатній досвід клінічного застосування.
Передозування
При передозуванні можуть виникати нудота, блювання та головний біль. Після випадкового прийому або при спробі самогубства з пероральним застосуванням тіоктової кислоти в дозах від 10 г до 40 г у поєднанні з алкоголем спостерігалися значні інтоксикації, у деяких випадках з летальним кінцем. На початковому етапі клінічна картина інтоксикації може виявлятися у психомоторному збудженні чи порушенні свідомості. Надалі виникають генералізовані судоми та лактоацидоз.Крім цього, при інтоксикації великими дозами тіоктової кислоти були описані гіпоглікемія, шок, гострий некроз скелетних м'язів, гемоліз, синдром дисемінованого внутрішньосудинного зсідання крові, пригнічення функції кісткового мозку та поліорганна недостатність.
Лікування . Навіть при підозрі на сильну інтоксикацію препаратом Діаліпон ® (наприклад, прийом більше 20 капсул по 300 мг для дорослих або доза 50 мг/кг маси тіла у дітей) рекомендується негайна госпіталізація та вжиття заходів відповідно до загальних принципів при випадковому отруєнні (наприклад, викликати блювання; промити шлунок, прийняти активоване вугілля). Симптоматичне лікування генералізованих судом, лактатацидозу та інших наслідків інтоксикації, що загрожують життю, слід проводити відповідно до принципів сучасної інтенсивної терапії. В даний час не підтверджено користь від застосування гемодіалізу, гемоперфузії або методів фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти.
Побічні реакції
З боку нервової системи: зміна чи порушення смакових відчуттів.
З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у животі та гастроінтестинальний біль, діарея.
З боку метаболізму: зниження рівня цукру на крові. Були повідомлення про скарги, які свідчать про гіпоглікемічні стани, а саме: запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль та порушення зору.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, кропив'янка (уртикарні висипання), свербіж, утруднене дихання.
Термін придатності
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 капсул у блістері. По 3 або 6 блістерів у пачці.
Категорія відпустки
Виробник
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Українa, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74
Діаліпон – ЛЗ, який коригує рівень глюкози, а також сприяє кумуляції глікогену у клітинах печінки.
Ліки використовуються з метою профілактики та проведення комплексної терапії полінейропатії, різних патологій печінки, інтоксикації.
Склад та форми випуску
Розчин (1 мл) включає 30 мг основного діючого компонента, яким виступає α-ліпоєва кислота. Поряд із цим присутні:
Одна капсула містить 300 мг основної речовини – α-ліпоєвої кислоти. Додатково є:
- Аероксіл
- Магній стеариновокислий
- Молочний цукор
- МКЦ
- Гідроксипропілметилцелюлоза.
Капсули кремового відтінку вміщені в яч. упаковки, усередині пачки 30 капс. та посібник з використання.
Прозорий ін'єкційний 3% розчин реалізується в ампулах об'ємом 10 мл або 20 мл, усередині картонної пачки розміщується 5 або 10 амп. Діаліпон, інструкції.
Лікарі відзначають, що Діаліпон як препарат, що містить тіоктову кислоту, широко використовується для лікування різних форм діабетичної полінейропатії. Інструкція із застосування розчину та капсул підкреслює важливість дотримання рекомендованих дозувань та режиму прийому. Фахівці акцентують увагу на тому, що розчин частіше призначається у стаціонарних умовах, тоді як капсули зручні для амбулаторного лікування.
Медики також підкреслюють, що Діаліпон сприяє покращенню метаболізму глюкози та має антиоксидантні властивості, що робить його корисним для пацієнтів з цукровим діабетом. Однак, як і будь-який інший препарат, він може мати протипоказання та побічні ефекти, тому важливо заздалегідь консультуватися з лікарем. Загалом лікарі вважають Діаліпон ефективним засобом, який може значно покращити якість життя пацієнтів, якщо його використовувати правильно і під контролем фахівця.
Лікувальні властивості
А-ліпоєва кислота є коензимом у реакції окисного декарбоксилювання самих α-кетокислот; забезпечує нормальне перебіг внутрішньоклітинного енергетичного метаболізму. ЛЗ проявляє як антиоксидатні, і антитоксичні властивості, бере участь у відновленні інших антиоксидантних речовин. Препарат широко застосовується при ЦД, оскільки сприяє зниженню резистентності до інсуліну, що виробляється, попереджає виникненню периферичної нейропатії. Під час застосування Діаліпону спостерігається зниження рівня глюкози, реєструється накопичення глікогену у тканинах печінки. Варто зазначити, що α-ліпоєва кислота є активним учасником обміну ліпідів та вуглеводів, позитивно впливає на функціонування печінки. Тривалість періоду напіввиведення становить близько півгодини. Після вливання разової дози розчину виведення -ліпоєвої кислоти з її похідними спостерігається протягом наступних 3-6 годин.
Діаліпон: повна інструкція щодо застосування
Ціна: від 334 до 1792 руб. Лікарський розчин вводиться внутрішньовенно, стандартне добове дозування дорівнює 10-20 мл.Показано повільне вливання ліків, швидкість введення має перевищувати 50 мг за 1 хв. Також можливе проведення інфузій разом із фізрозчином. Перед процедурою потрібно змішати 10-20 мл ЛЗ з 200-250 мл 0,9%-ного розчину натрію хлориду. Тривалість інфузії загалом становить трохи більше півгодини. Тривалість лікування зазвичай становить 2-4 тижні.
Після завершення курсу ін'єкційного введення призначається прийом ЛЗ у капсулах. Варто враховувати, що мінімальна доза на добу становить 300 мг, найвища – 600 мг. Прийом ЛЗ здійснюється протягом наступних 1-3 місяців. Рекомендується проводити терапію двічі на рік, таким чином вдасться закріпити досягнутий терапевтичний ефект.
Діаліпон – це препарат, який активно використовується для лікування різних захворювань, пов'язаних з порушенням обміну речовин та неврологічними розладами. Багато пацієнтів відзначають його ефективність у покращенні стану при діабетичній нейропатії та інших ускладненнях. Інструкція із застосування розчину та капсул підкреслює важливість дотримання дозування та режиму прийому. Користувачі часто діляться позитивними відгуками про швидкий ефект та мінімальні побічні реакції. Однак деякі наголошують на необхідності попередньої консультації з лікарем, щоб уникнути можливих протипоказань. Загалом Діаліпон зарекомендував себе як надійний засіб для підтримки здоров'я.
Протипоказання та запобіжні заходи
Препарат не застосовується у педіатрії.
Під час проведення лікування в осіб із ЦД потрібно регулярно моніторити рівень глікемії. При ряді випадків може виникнути необхідність коригування дозування цукрознижувальних ЛЗ з метою запобігання розвитку гіпоглікемії.
Перехресні лікарські взаємодії
ЛЗ здатне знижувати ефективність комплексів іонних металів. Варто враховувати, що при вступі у зв'язок α-ліпоєвої кислоти з цукрами спостерігається формування поганорозчинних сполук.
Ліки не поєднуються з розчином Рінгера, фрукотозою, а також глюкозним розчином. Не рекомендується одночасно застосовувати ЛЗ, що включають сполуки, які взаємодіють з дисульфідними містками або SH-групами.
При застосуванні інсуліновмісних ЛЗ або цукрознижувальних засобів можливе значне посилення гіпоглікемічного впливу, з огляду на це слід постійно моніторити рівень глікемії. При ряді випадків потрібно знизити дозу інсуліну або цукрознижувальних ліків.
Прийом етанолвмісних ЛЗ під час лікування протипоказаний, оскільки це може призвести до зниження лікувальної дії препарату.
Побічні ефекти та передозування
При швидкому вливанні розчину може виникати сильна нудота, позиви до блювання, порушення дихального ритму, відчуття тяжкості у голові. Така симптоматика зазвичай зникає самостійно, немає необхідності приймати будь-які ліки.
Можуть реєструватися локальні прояви алергії: екзема, висипання на кшталт кропив'янки. Поруч із, можливий розвиток судомного синдрому, диплопія, виникнення петехіальної висипки, порушення функції клітин-тромбоцитів. При розвитку надмірної чутливості до препарату можлива поява сильного болю.
Дуже рідко – розвиток набряку Квінке, поява ознак гіпоглікемії.
Під час застосування наддоз можлива сильна нудота або блювання. У цьому випадку лікування слід завершити та розпочати симптоматичну терапію.
Аналоги
Берлітіон
- Може застосовуватися при ЦД
- Успішно лікує різні патології печінки.
- Виявляє антиоксидантні властивості.
Мінуси:
- Не застосовується у педіатрії
- Під час лікування можливий розвиток гіпергідрозу
- Протипоказано застосовувати при непереносимості цукрів.
Завантажити інструкцію із застосування
Завантажити інструкцію «Діаліпон»
Питання-відповідь
Як правильно приймати діаліпон?
Препарат застосовують перорально у дозах 600 мг 1 раз на добу. Препарат приймають не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини вранці за 30-45 хв до їди.
Чи можна пити діаліпон після їжі?
Призначається лише дорослим. Добова доза може змінюватись від 0,5 до 2 таблеток на добу (від 30 до 120 мг на добу). Таблетка може бути поділена на рівні дози. Добову дозу слід приймати одноразово під час сніданку.
Як капають діаліпон турбо?
Діаліпон турбо вводять безпосередньо з флакона (тобто без розчинника) дорослим у дозі 600 мг на добу (вміст одного флакона) протягом щонайменше 30 хв. У зв'язку з тим, що альфа-ліпоєва кислота чутлива до дії світла, флакони слід зберігати у картонній упаковці до безпосереднього застосування.
Що входить до складу діаліпону?
Діюча речовина: тіоктова кислота, 1 мл розчину містить меглюмінової солі альфа-ліпоєвої кислоти 58, 382 мг, що в перерахуванні на 100 % речовина відповідає 30 мг альфа-ліпоєвої кислоти, допоміжні речовини: меглюмін (N-метилглюлен 300) вода для ін'єкцій.
Поради
РАДА №1
Перед початком застосування Діаліпон обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Це допоможе визначити правильне дозування та уникнути можливих побічних ефектів, особливо якщо у вас є хронічні захворювання або ви приймаєте інші ліки.
РАДА №2
Зверніть увагу на спосіб зберігання Діаліпону. Розчин та капсули слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі, вказаній в інструкції. Це допоможе зберегти ефективність препарату.
РАДА №3
Слідкуйте за своїм станом під час лікування. Якщо ви помітили якісь незвичайні симптоми або погіршення стану, негайно повідомте про це лікаря. Це допоможе скоригувати лікування та уникнути ускладнень.
РАДА №4
Не переривайте курс лікування без рекомендації лікаря, навіть якщо ви відчули покращення. Повний курс терапії необхідний досягнення максимального ефекту і запобігання рецидивів захворювання.
При пероральному прийомі альфа-ліпоєва кислота швидко і майже повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту, метаболізується в основному в печінці шляхом окислення бічних ланцюгів та кон'югації. Препарат виводиться через нирки (93-97%), головним чином формі метаболітів. Період напіввиведення – 10-20 хв.
Показання до застосування
Діаліпон застосовується у складі комплексної терапії діабетичної полінейропатії, захворювання печінки (гепатит, цироз), при хронічних інтоксикаціях (наприклад, солями важких металів, грибами).
Спосіб застосування
Препарат Діаліпон застосовують перорально у дозах 600 мг 1 раз на добу.
Препарат приймають не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини вранці за 30-45 хв до їди.
У випадках тяжких порушень чутливості, пов'язаних з діабетичною полінейропатією, лікування бажано розпочинати з парентерального введення альфа-ліпоєвої кислоти (Діаліпон розчин для ін'єкцій) протягом 2-4 тижнів. Згодом слід продовжити пероральний прийом препарату у дозі 600 мг 1 раз на добу.
Тривалість лікування залежить від характеру та перебігу захворювання та визначає лікар.
Побічні дії
Загальні реакції організму: гарячі припливи, пітливість, утруднення дихання.
З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення, зміна або порушення смакового сприйняття, порушення зору.
З боку травної системи: в окремих випадках можливий розвиток диспепсії (печія, нудота, блювання, помірний біль у животі, діарея), які проходять, якщо приймати препарат під час або після їди.
Порушення обміну речовин: гіпоглікемія (внаслідок покращення утилізації глюкози).
Алергічні реакції: свербіж шкіри, еритема, кропив'янка, петехіальні висипання, дерматити, екзема, рідко – системні алергічні реакції, аж до анафілактичного шоку.
Протипоказання:
Протипоказання до застосування препарату Діаліпон є: гіперчутливість до альфа-ліпоєвої кислоти та інших компонентів препарату; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вагітність та період годування груддю; дитячий вік (до 18 років).
Вагітність
Достатнього клінічного досвіду застосування препарату Діаліпон при вагітності та у період годування груддю немає, тому не рекомендується його призначати цій категорії пацієнтів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Можливе посилення гіпоглікемічного ефекту при прийомі інсуліну або пероральних цукрознижувальних засобів. Реагує з іонними комплексами металів, наприклад, цисплатином, може знижувати його ефективність і призвести до втрати активності цисплатину.
З молекулами цукру утворює важкорозчинні комплекси. Є хелатором металу, тому не можна застосовувати із препаратами заліза.
Передозування
Про випадки специфічної інтоксикації альфа-ліпоєвою кислотою не повідомлялося, крім того, враховуючи фармакологічну дію речовини, її не слід очікувати. При передозуванні можливі нудота, блювання, біль голови.
При застосуванні дуже високих доз альфа-ліпоєвої кислоти (від 10 до 40 г) у поєднанні з алкоголем спостерігається важка інтоксикація, що може призвести до смерті. Клінічні ознаки інтоксикації виявлялися у вигляді психомоторного порушення або непритомності з наступними генералізованими судомами та розвитком лактат-ацидозу. Наслідком інтоксикації альфа-ліпоєвої кислоти є гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гемоліз, дисемінована внутрішньосудинна коагуляція, пригнічення кісткового мозку та органна недостатність.
При гострому отруєнні альфа-ліпоєвою кислотою показана негайна госпіталізація з проведенням загальнотерапевтичних заходів детоксикації організму (штучне дихання, блювання, промивання шлунка, активоване вугілля та ін.). Для лікування генералізованих судом, лактат-ацидозу та інших наслідків інтоксикації слід керуватися засобами сучасної інтенсивної терапії та симптоматичного підходу для прискорення виведення альфа-ліпоєвої кислоти. Подальше лікування симптоматичне.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Форма випуску
Діаліпон – капсули.
По 10 капсул у блістері. По 3 або 6 блістерів, вкладених у пачку.
склад
1 капсула Діаліпон містить альфа-ліпоєвої кислоти 0,300 г.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) Е15, кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил), магнію стеарат.
Додатково
Діаліпон не рекомендується призначати дітям віком до 18 років через відсутність клінічного досвіду застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.
При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідний частий контроль рівня глюкози крові. В окремих випадках необхідно скоригувати дози цукрознижувальних засобів для запобігання гіпоглікемії.
Під час лікування полінейропатії завдяки регенераційним процесам можливе короткочасне посилення чутливості, яке супроводжується парестезією з відчуттям «повзання мурашок».
Постійне вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії та може знизити ефективність Діаліпону. Тому рекомендується утриматися від алкоголю під час лікування препаратом. Тіоктова кислота зв'язує іони металів, тому не слід призначати Діаліпон одночасно з препаратами, що містять метали (препарати заліза, магнію, кальцію), а також з молочними продуктами.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами, але у разі виникнення ознак побічної дії препарату необхідно утриматися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.